负责申请IND申请

工作描述: 在武汉光谷新药孵化公共服务平台期间，任助理总监/副部长，历任发酵专员、项目经理/高级项目经理、中药组组长


1. 按照GMP要求组织编写生产、卫生文件240余份，独立编写了6份设备SOP，3份检测方法SOP，10部设备的验证方案；

2. 带领着发酵团队完成了两个项目菌种的筛选及种子库的建立，形成了相应的操作规程，完成了种子库文件的建立；

3. 协助项目总监进行部门内日常工作、成本计划、下游外包、重大活动等方面的管理，管理中药、化药、生物药项目，负责新项目洽谈技术支持及评估，协助客户撰写标书、申报各类课题，负责申报资料等项目文件的查核工作，自主完成1个生物药项目Pre-NDA申报，项目组完成1个化药递交IND申请，3个化药递交Pre-IND申请，1个生物药递交Pre-IND申请，其他各类完成服务的项目若干；

4. 承担培训师的工作。

工作描述:
负责工艺调整、标准制定及包装修改等工作，实现了数个产品系列的包装更新，并对现有的生产工艺进行了改进。

工作描述:

任技术负责人，从事工艺技术改造及优化、质检、生产现场管理、质量管理、体系管理等工作，对已有生产工艺成功地进行了改进。