工作描述:
1.质量控制部门建立，质量控制体系构建。
2.建立质量控制流程文件，建立实验室管理体系。
3.建立个体化治疗产品原辅包检验平台。
4.管理细胞生产相关分析方法开发及验证。
5.管理细胞产品及中间过程样品稳定性研究。
6.建立个体化治疗产品质量标准。
7.建立GMP检验平台。
8.管理环境监控及纯化水检验。
9.完成IND申报质量研究及检验相关资料的整理。

工作描述:

1.实验室管理体系建立及执行（质量体系和非质量体系）。
2.实验室改造及协调。
3.实验室6S管理及EHS管理。。
4.实验室日常管理（员工行为规范，卫生，值日，固废，液废处理，危险化学品管理资源统计盘点（信息共享，节约成本）。


5.实验室设备管（水系统管理及维护；设备使用及维护管理；设备的计量及校准；实验室电子数据管理；实验室设备权限管理）。
6.实验室样品管理（标准品管理；特殊关键试剂耗材管理；研发自制抗原抗体管理；留样管理；稳定性样品管理）。
7.实验室公共管理（公共试剂管理；试液及滴定液管理；检测用培养基和检定菌的管理）。

工作描述:
（1）QC部门常规样品检测，原辅料检测，环境监控，水系统，抗原管理，标准品管理，生产中间质量控制等工作的协调和人员安排。
（2）原液和成品的稳定性考察工作的开展和安排，协助质量总监制定稳定性研究合格标准。
（3）研发，工艺开发和生产的样品检测数据的收集，整理，汇总和统计，协助质量总监制定原液和成品放行标准。
（4）QC部门样品接收和分发，样品检验记录的收集和审核，检验报告单出具。

（5）QC文件的起草和审核（放行方法sop和原始记录，原辅料检验sop和原始记录，标准品标定sop和原始记录，稳定性考察方案，分析方法验证方案，各检验报告单等） 。
（6）质量体系建立。
（7）放行方法的验证工作。
（8）检验项目（杂质检测，生物活性检测，含量及活性检测）。
（9）QC对外部门送检和样品检测事宜的协调工作。
（10）协助实验室仪器设备管理，质量控制实验室管理工作。
（11）亲和力检测和抗原检测分析方法开发和优化工作。

（12）QC仪器设备维护，成本预算，计量校准等事宜的协调工作。
（13）协助QA拟定生产中控点的质量控制项目，并根据检测情况拟定相应的合格标准。
（14）QC新员工的面试与内部培训。

工作描述: 主要负责新项目研发中的各项检测工作:
1。各检验方法的确定和改进，验证。
2。各所需指标的检测，数据的整理和分析，存在的问题的解决和优化。
3。实验sop的撰写，实验材料的整理和审核。
4。参与新药品的申报
5。其他 帮助其他组员进行菌种培养，发酵，纯化，过滤等等。