教育背景：

临床医学、药学、生物学等相关专业，博士学历；具备大分子药（单、双抗、ADC等）相关临床研究背景者优先。

工作经验：        

8年以上医药行业临床医学相关工作经验，其中5年以上大分子药（单抗、双抗、ADC至少1种）临床研发管理经验，有自免领域大分子药临床项目经验者优先；

至少主导或核心参与1个大分子药（单/双抗/ADC）IND申报及I-II期临床项目全流程管理经验；

具备团队管理经验，有带领临床医学团队的经历，擅长团队搭建与人才培养；

有CRO、创新药企临床医学管理岗位经验，或熟悉中美澳临床研究流程者优先。

专业能力：

精通大分子药（单、双抗、ADC等）临床研发流程，深入理解临床研究过程中的核心要点，熟悉NMPA、FDA、ICH等全球监管政策及GCP规范；

具备扎实的医学专业功底，能够独立设计临床方案、解决临床研究中的复杂医学问题，具备优秀的医学写作能力，能够独立撰写高质量临床和注册文件；

具备优秀的项目统筹能力、沟通协调能力及问题解决能力，能够高效协调内外部资源，推动临床项目落地；

具备良好的英文听说读写能力，能够熟练阅读、撰写英文临床文献及申报资料；流利的英语听说能力，能够作为工作语言与国际团队、海外KOL和药监机构沟通。  

素质要求：

具备强烈的责任心、结果导向，抗压能力强，能够适应临床研发快节奏工作；

具备敏锐的行业洞察力、创新思维，能够从科学和商业角度综合评估项目，精准捕捉大分子药领域临床研发趋势；